เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็ง ยาความดันโลหิตสูงถอนออกจากการไหลเวียน
“ตามความเห็นของผู้เชี่ยวชาญ วาซาซานแทนซึ่งถูกถอนออกจากตลาดแล้ว แท้จริงแล้วเป็นยาประเภทหนึ่งที่มีประโยชน์ในการรักษาผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและโรคหัวใจ อย่างไรก็ตาม เบื้องหลังประสิทธิภาพของทั้งสอง ยังมีปัญหาอื่นๆ ที่ซุ่มซ่อนอยู่ เหตุผลก็คือว่าผู้ควบคุม N-Nitrosodimethylamine (NDMA) และ N-Nitrosodiethylamine (NDEA) ในยาถูกสงสัยว่าเป็นสารก่อมะเร็งในมนุษย์”
จาการ์ตา - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของอินโดนีเซียได้ตอบโต้ด้วยการเลิกใช้ยาเพื่อรักษาความดันโลหิตสูงในสหรัฐอเมริกาและยุโรป ยาที่ถอนออกคือยาลดความดันโลหิตในกลุ่ม angiotensin receptor blocker (ARB) ได้แก่ Irbesartan, Losartan และ Valsartan
จากข้อมูลของ BPOM สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA), สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (US FDA), หน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA) และ BPOM RI ยังคงศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับวัตถุดิบเหล่านี้ เหตุผลที่ผู้เชี่ยวชาญพบตัวควบคุม N-Nitrosodimethylamine (NDMA) และ N-Nitrosodiethylamine (NDEA) ในยา
อ่าน: 9 อาหารที่คนมีเลือดสูงควรหลีกเลี่ยง
มีผลในการรักษา ทำไมถึงถอนตัว?
ในอินโดนีเซียเอง Losartan และ Valsartan เป็นยาลดความดันโลหิตระดับ ARB ที่ได้รับผลกระทบจากสิ่งเจือปนของ NDMA และ NDEA วัตถุดิบยาทั้งสองนี้ผลิตโดย Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai, China ในขณะเดียวกัน US FDA ได้เรียกคืนยา Irbesartan ซึ่งเป็นวัตถุดิบที่ไม่ได้ใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่จดทะเบียนในประเทศของเรา
ในเรื่องนี้ ผู้เชี่ยวชาญที่ BPOM กระตุ้นให้ผู้ที่ใช้ยาข้างต้นพูดคุยกับแพทย์และเภสัชกรในด้านบริการสุขภาพ
เพื่อปกป้องสุขภาพของผู้บริโภคและสาธารณะ BPOM ยังขอให้อุตสาหกรรมยาที่เกี่ยวข้องหยุดการจำหน่ายและการผลิตยาด้วยวัตถุดิบเหล่านี้ (ได้รับผลกระทบจากสิ่งเจือปน NDMA และ NDEA)
ปัจจุบันอุตสาหกรรมยาได้ถอนตัวออกจากผลิตภัณฑ์ด้วยความสมัครใจ เช่น ยาเม็ดเคลือบ Acetensa Selaput 50 มก. จาก PT Pratapa Nirmala และยาเม็ด Insaar 50 มก. จาก PT Interbat ที่ใช้ Losartan จาก Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai ประเทศจีน
อ่าน: ความดันโลหิตสูงสามารถรักษาได้โดยธรรมชาติหรือไม่?
ผลกระทบเชิงลบของยาความดันโลหิตสูงต่อผู้ป่วยโรคมะเร็ง
ถ้าอย่างนั้น วาซาซานแทนและยาอื่นๆ ที่จำเป็นต้องเลิกใช้มีผลเสียต่อสุขภาพจริงหรือไม่?
ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่า Valsartan ซึ่งถูกถอนออกจากตลาดแล้ว แท้จริงแล้วเป็นยาประเภทหนึ่งที่มีประโยชน์ในการรักษาผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและโรคหัวใจ ยานี้ถือว่าดีพอที่จะรักษาความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจล้มเหลวได้ จากการวิจัยพบว่ายานี้เป็นตัวควบคุมความดันโลหิตที่มีประสิทธิภาพซึ่งสามารถลดการเสียชีวิตได้
ผู้เชี่ยวชาญระบุว่า 80 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงไม่สามารถควบคุมได้ด้วยยารักษาโรคความดันโลหิตสูงเพียงตัวเดียว จึงมีความจำเป็นในการใช้ยาร่วมกัน ตัวอย่างเช่น Valsartan กับ Amlodipine แล้วอะไรคือเหตุผลที่วาซาซานตันถูกถอนออกและหยุดการผลิตและจัดจำหน่าย? เห็นได้ชัดว่าเบื้องหลังประสิทธิภาพของทั้งสองมีปัญหาอื่นซุ่มซ่อนอยู่
เหตุผลก็คือว่าผู้ควบคุม N-Nitrosodimethylamine (NDMA) และ N-Nitrosodiethylamine (NDEA) ในยาถูกสงสัยว่าเป็นสารก่อมะเร็งในมนุษย์
สารก่อมะเร็งเป็นสิ่งที่สามารถก่อให้เกิดมะเร็งได้ รูปแบบสามารถอยู่ในรูปของสารเคมี ไวรัส ยา หรือรังสีที่ใช้รักษามะเร็ง กล่าวโดยย่อ สิ่งที่ก่อให้เกิดมะเร็งโดยตรงสามารถเรียกได้ว่าเป็นสารก่อมะเร็ง
ผู้เชี่ยวชาญระบุว่าสารก่อมะเร็งชนิดนี้สามารถทำงานได้หลายวิธี ตัวอย่างเช่น ทำลาย DNA ในเซลล์โดยตรง ทำให้เกิดความผิดปกติในเซลล์ปกติ ยังทำให้เซลล์แบ่งตัวเร็วขึ้น ในที่สุดมันสามารถนำไปสู่การพัฒนาของมะเร็ง
ย้อนอดีต นี่ไม่ใช่ครั้งแรกที่สิ่งนี้เกิดขึ้น เนื่องจากปีที่แล้ว BPOM ประกาศว่ายาหลายตัวที่ทำจาก Valsartan ถูกถอนออกจากการจำหน่ายด้วยเหตุผลเดียวกัน
อ่าน: รู้ความดันโลหิตปกติในผู้ชายและผู้หญิง
สิ่งที่ส่งเสริมการถอนยา
ประเด็นของยาเหล่านี้จำได้ว่าเป็นยาหรือส่วนผสมในยาทั้งหมดที่ผลิตในประเทศจีนหรืออินเดีย บริษัทยาอเมริกันตั้งแต่ปี 1990 ได้ใช้โรงงานในประเทศอื่นเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ของตนมากขึ้น
ยาสำเร็จรูปประมาณ 40 เปอร์เซ็นต์ผลิตนอกสหรัฐอเมริกา ส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมเกือบ 8 ใน 10 ชนิด ซึ่งทำเป็นยาในโรงงานอื่นเช่นกัน โลกาภิวัตน์ของการจัดหายาแห่งชาตินี้ช่วยให้ราคายาต่ำลง เนื่องจากมีราคาถูกกว่าในการผลิตในบางประเทศ แต่ด้วยต้นทุนที่ต่ำกว่า บางครั้งการควบคุมและคุณภาพก็ต่ำลงเช่นกัน
ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าใครก็ตามที่รับประทานยาที่ถูกเพิกถอนแล้วควรรับประทานต่อไป อย่างไรก็ตาม ติดต่อแพทย์ผ่านแอพ เกี่ยวกับปริมาณและความปลอดภัย อันตรายจากการปนเปื้อนยาอาจต่ำกว่าอันตรายจากการไม่รับประทานยา
แพทย์ในแอพสามารถช่วยคุณค้นหายาทางเลือก คุณยังสามารถซื้อยาตามใบสั่งแพทย์ผ่านแอปพลิเคชัน มาเลย โหลดแอปพลิเคชั่น ตอนนี้!
